Mysimba Bupropion Naltrexon Review Ervaringen Testen

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

Het Ierse farmaceutische bedrijf, Orexigen Therapeutics Ireland Limited, heeft op 2 oktober 2013 een aanvraag ingediend bij de vergunning voor het in de handel brengen bij het Europees Geneesmiddelenbureau om toestemming te krijgen om Mysimba op de markt te brengen.

De fabrikanten dienden een volledig rapport en onderzoeksanalyse van het geneesmiddel in bij het Europees Agentschap, met inbegrip van administratieve informatie, volledige kwaliteitsgegevens, niet-klinische en klinische gegevens op basis van tests en studies van de aanvragers en bibliografische literatuur die specifieke tests of onderzoeken vervangt/ondersteunt.

Volgens de aanvraag van Orexigen is Mysimba een combinatiegeneesmiddel met een vaste dosis, geformuleerd met 8 mg Naltrexon en 90 mg Bupropion per tablet, dat helpt bij de behandeling van obesitas bij volwassenen, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met noodzakelijke veranderingen in levensstijl en dieet.

Na een wettelijk beoordelingsproces heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMPH), een onderdeel van het Europees Geneesmiddelenbureau, op 18 december 2014 toestemming verleend aan Mysimba.

Hoewel het CMPH enige bedenkingen had met betrekking tot de mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel, verleende het Mysimba toch goedkeuring gezien de mogelijke voordelen, die aanzienlijk groter waren dan de bijwerkingen.

Volgens het Europees Geneesmiddelenbureau heeft CMPH vastgesteld dat er kansen zijn dat gebruikers cardiovasculaire defecten krijgen of epileptische aanvallen krijgen, maar deze zijn beheersbaar en kunnen worden teruggedraaid door het gebruik van Mysimba te staken.

Afgezien daarvan constateerde de commissie ook dat, hoewel de effectiviteit van de medicatie bij gewichtsverlies beperkt is, het toch voldoende is om goedkeuring voor Mysimba te geven.

Voordelen Mysimba

Onderzoek naar de werkzaamheid van Mysimba suggereerde een positieve correlatie tussen gewichtsverlies en consumptie van het medicijn bij toediening samen met significante veranderingen in levensstijl. Er werden hoofdzakelijk vier onderzoeken uitgevoerd onder 4500 zwaarlijvige mensen, die ofwel Mysimba ofwel een placebopil kregen om de werkzaamheid van de eerste te beoordelen. Mensen die het actieve medicijn kregen, werd ook gevraagd om gezond te eten en regelmatig te bewegen. De resultaten van de onderzoeken wezen op een hoger percentage gewichtsvermindering bij mensen die Mysimba 28 tot 56 weken gebruikten.

Bijwerkingen Mysimba

Net als elk ander medicijn kan Mysimba leiden tot tal van nadelige bijwerkingen. De meest voorkomende reacties die een persoon kan ervaren na het nuttigen van het medicijn zijn;

• Misselijkheid
• braken
• Constipatie

• 

  Duizeligheid

• Droge mond
• Hoogtevrees
• Spanning
• Vermoeidheid, slaperigheid/slaperigheid
• Pijn in de buik
• alopecia
• Overmatig zweten
• Beverig voelen
• Onregelmatige hartslag
• Verhoogde bloeddruk
• Opvliegers
• Oorsuizen
• Moeite met concentreren

Zeldzame bijwerkingen met Mysimba

• urticaria
• overgevoeligheid
• Reisziekte
• Vaak boeren
• Agitatie
• Geheugenverlies
• Verlies van nierfunctie
• Buikpijn
• Indigestie
• Warm voelen
• Verhoogde eetlust, gewichtstoename
• seksuele disfunctie
• Leveraandoeningen
• Ondraaglijke zwakte
• Evenwichtsstoornis
• Stemmingswisselingen

Zeer zeldzame bijwerkingen met Mysimba

• Laag aantal witte bloedcellen
• Verlies in rode bloedcelvolume
• Zwelling van lippen, oogleden, tong of keel
• uitdroging
• hallucinaties
• flauwvallen
• Kiespijn
• Hernia
• Bloedige ontlasting
• Kaakpijn
• Pijn in de onderbuik
• Koude ledematen (handen en voeten)
• Onregelmatige menstruatiecyclus
• gebitsproblemen
• Urgentie om te plassen

Hoewel de meeste bijwerkingen van Mysimba beheersbaar en niet te gevaarlijk zijn, kunnen sommige wel degelijk ernstig zijn. Denk hierbij aan.

• Depressie, zelfmoordgedrag, drang om zelfmoord te plegen en frequente zelfmoordgedachten.
• aanvallen; de kans dat iemand een aanval krijgt, is zeldzaam, maar ze bestaan ​​wel. Een persoon kan stuiptrekkingen krijgen en daarna het bewustzijn verliezen, waarvan de kans groter is als hij een gevaarlijk hoge dosis Mysimba neemt.
• Erythema multiforme en Stevens-Johnson-syndroom; beide aandoeningen tasten de huid aan en leiden tot huiduitslag, vlekken, jeuk, blaren en bloedingen in verschillende delen van het lichaam.
• rabdomyolyse; een aandoening die wordt gekenmerkt door een abnormale afbraak van spierweefsel die kan leiden tot nierfalen. Symptomen zijn onder meer spierkrampen, pijn en zwakte.

De fabrikanten van Mysimba adviseren gebruikers het medicijn niet te nemen als je last hebt van een of meerdere van de onderstaande symptomen. 

• Heb een hoge bloeddruk die niet onder controle is met medicatie
• Heb een geschiedenis van toevallen
• Een aandoening hebben die toevallen veroorzaakt
• Heb een bipolaire stoornis
• Heb een eetstoornis
• nierziekte hebben
• Heb een leverfunctiestoornis
• Neem geneesmiddelen voor depressie of de ziekte van Parkinson, monoamineoxidase genaamd

Twijfel je? Dan raden we je aan om een een arts te raadplegen voordat je Mysimba inneemt. Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden en moeders die borstvoeding geven, wordt ook geadviseerd Mysimba niet in te nemen. En als ze het willen nemen, moeten ze eerst een arts raadplegen.

Verhoogt Mysimba het Metabolisme?

Mysimba verhoogt het energieverbruik in het lichaam tot op zekere hoogte. Het verhoogt de stofwisseling van de gebruiker echter niet significant. Dat gezegd hebbende, wanneer het wordt ingenomen in combinatie met een beperkend dieet en regelmatige lichaamsbeweging, verbrandt een persoon automatisch meer calorieën in een korte tijd.